12月,瓴川医药科技(山东)有限公司接受了上海则正生物医药股份有限公司的现场审计,则正医药对瓴川医药的质量管理体系、仪器及样品管理等各方面进行了审核。
瓴川医药作为则正医药的杂质研究合作方,协助则正医药完成多个申报项目的质量研究工作。瓴川医药基于GxP及CNAS质量体系要求,建立了合规、完善的质量管理体系,为客户提供专业的医药质量研究服务。
评审伊始,由瓴川医药总经理&技术负责人闫敏对瓴川医药的情况做了详细介绍,包括公司介绍、业务范围、组织架构、仪器设备及质量管理体系运行情况等。公司整体运行情况得到了评审小组的肯定和认可,特别是对于人员培训上岗的体系给予了高度的评价,表示完善的人员培训体系是整个质量体系平稳运行的重要前提。
随后,评审小组对实验室现场、体系文件、设备及计算机化系统、样品及标准物质管理等进行了详尽的审查,本次现场审计的顺利完成,肯定了瓴川医药在合规体系建设上的规范化和完整性,瓴川医药必将保持质量为先,合规为本的原则,为客户提供专业的、高质量、高效的质量研究服务。