技术能力
Ø 通过文献调研，确认参比制剂辅料种类（Q1），并通过质谱等定性手段确认辅料型号及类别
Ø 采用LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS及IC等技术手段，准确定量辅料用量（Q2）
Ø 皮肤局部外用仿制药微观结构特性等同性（Q3）研究
技术优势
Ø 依据ICH M9及注射剂、滴眼剂及皮肤外用制剂等仿制药指导原则对辅料进行Q1、Q2及Q3研究
Ø 结合参比制剂文献及专利，建立专属性强的定性分析方法、准确度高的定量分析方法
Ø 通过文献调研，确认参比制剂辅料种类（Q1），并通过质谱等定性手段确认辅料型号及类别
Ø 采用LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS及IC等技术手段，准确定量辅料用量（Q2）
Ø 皮肤局部外用仿制药微观结构特性等同性（Q3）研究
Ø 依据ICH M9及注射剂、滴眼剂及皮肤外用制剂等仿制药指导原则对辅料进行Q1、Q2及Q3研究
Ø 结合参比制剂文献及专利，建立专属性强的定性分析方法、准确度高的定量分析方法