瓴川医药对伏诺拉生原料药、制剂中的NVP进行了研究，发现产生原因为API中仲胺官能团与辅料中亚硝酸盐发生亚硝化反应；同时使用LC-MS/MS建立NVP的检测方法，并通过色谱方法及质谱条件，提高方法的灵敏度，同时排除制剂中辅料对质谱的干扰，保证分析方法的准确性及耐用性。可提供处方前研究，查找NVP产生的原因。