瓴川医药对西格列汀中NTTP的产生原因进行了深入的研究，发现产生原因为API中活性胺官能团受辅料的影响发生降解，降解后又与辅料中的亚硝酸盐发生亚硝化反应；同时使用LC-MS/MS建立能够同时检测TTTP（仲胺，起始物料及降解杂质）及NTTP的检测方法，并通过优化前处理过程，排除了辅料对检测结果的影响，避免“假阴性”。完成西格列汀NTTP产生原因的研究，可提供处方前研究，排查NTTP产生的原因。